Флоритил

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата Флоритил для лечения болезней бактериальной этиологии у сельскохозяйственных и мелких домашних животных (Организация-разработчик: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.Торговое наименование лекарственного препарата: Флоритил (Floritil). Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: флорфеникол, тилозина тартрат. 2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. В 1 мл Флоритила в качестве действующих веществ содержится 100 мг флорфеникола, 50 мг тилозина тартрата и вспомогательные вещества до 1 мл. 3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства, после вскрытия флакона – 28 суток. Запрещается применение препарата Флоритил по истечении срока годности. 4. Препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 и 500 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками с колпачками, комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевого колпачка. Флаконы фасовкой по 10 мл помещают по 10 или 50 штук, 50 мл – по 50 штук, 100 мл – по 12 штук в картонную коробку. Для флаконов объемом 50 и 100 мл допускается упаковка в индивидуальную картонную пачку. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению. 5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 °С, после вскрытия флакона – от 5 до 8 °С. 6. Флоритил следует хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. 8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Флоритил относится к комбинированным антибактериальным препаратам. 10. Механизм действия лекарственного препарата определяется эффектом входящих в его состав компонентов. Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы. В протоплазме бактериальной клетки связывается с рибосомальной субъединицей 70S, где блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом. Флорфеникол активен в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp, Salmonella spp, Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Escherichia coli, Fusobacterium necrophorum, Klebciella pneumoniae, а также микоплазм M. hyopneumoniae и M. hyorhinis. При внутримышечном введении флорфеникол интенсивно всасывается и проникает во все органы и ткани. Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в органах и тканях животных в течение 48 ч. Из организма выводится преимущественно с мочой и частично с фекалиями в неизменном виде и в виде метаболитов, основным из которых является флорфениколамин. Входящий в состав препарата тилозина тартрат относится к антибиотикам группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Mycoplasma spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. и Spirocheta spp. Микроогранизмы семейства Enterobacteriaceae устойчивы к антибиотику. При парентеральном введении тилозина тартрат быстро всасывается из места инъекции и проникает практически во все органы и ткани организма. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 20-24 ч. Наиболее высокий уровень антибиотика достигается в легких, печени и почках. Тилозина тартрат оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом. Выделяется из организма преимущественно с желчью и с мочой. По степени воздействия на организм Флоритил относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Флоритил назначают сельскохозяйственным и мелким домашним животным при бактериальных заболеваниях, вызванных Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Haemophilus somnus, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., E. сoli, M. hyopneumoniae, М. hyorhinis, Klebsiella pneumonia, а также при других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата. 12. Противопоказанием к применению Флоритила является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственный препарат хрякам и быкам-производителям. 13. Флоритил вводят 1 раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг живой массы следующими способами: - сельскохозяйственным животным – внутримышечно; - мелким домашним животным – внутримышечно или подкожно. Курс лечения составляет 3-5 суток. В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту более 10 мл, телятам, свиньям и овцам более 5 мл, поросятам, ягнятам, собакам и кошкам более 2,5 мл лекарственного препaрата. 14. Симптомов, возникающих при передозировке препарата у животных, не установлено. 15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено. 16. Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации. 17. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной. 18. При применении Флоритила в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у животного (особенно у поросят) возможны покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые кратковременны, самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам лекарственного средства и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений, развитие аллергических реакций) использование препарата Флоритил прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию. 19. Не допускается применение лекарственного препарата одновременно с антибиотиками группы пенициллинов, макролидов, амфениколов, линкозамидов, цефалоспоринов, фторхинолонов, в связи с возможным снижением антибактериального эффекта. 20. Убой животных на мясо разрешается для свиней и мелкого рогатого скота – не ранее, чем через 10 суток, а для крупного рогатого скота – не ранее, чем через 15 суток после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV.МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. При работе с препаратом Флоритил следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. 22. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. 23. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений. При попадании на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).